Il 30 gennaio 2025, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale Capvaxive, un vaccino destinato alla prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae.
Capvaxive sarà disponibile come soluzione iniettabile in siringa preriempita. Il principio attivo di Capvaxive è il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico (21-valente), un vaccino pneumococcico che induce una risposta immunitaria contro i 21 sierotipi contenuti nel prodotto.
Capvaxive è indicato per l’immunizzazione attiva per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae in individui di età pari o superiore a 18 anni.
Gli effetti indesiderati più comuni di Capvaxive sono dolore nel sito di iniezione, affaticamento, cefalea e mialgia.
Attualmente, sono disponibili diverse vaccinazioni anti-pneumococco per la prevenzione delle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae. I principali vaccini includono il PCV13 (vaccino coniugato pneumococcico 13-valente), il PPSV23 (vaccino polisaccaridico pneumococcico 23-valente) e il più recente PCV20 (vaccino coniugato pneumococcico 20-valente). Il PCV13 è comunemente utilizzato nei bambini e in alcuni adulti a rischio, mentre il PPSV23 è raccomandato soprattutto per gli anziani e per persone con condizioni mediche predisponenti. Il PCV20, invece, offre una protezione più ampia e può essere somministrato agli adulti per ridurre il rischio di malattia pneumococcica invasiva e polmonite.
La prevenzione dell’infezione da S. pneumoniae si arrichisce pertanto di un nuovo importante strumento.
Bibliografia
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/capvaxive#news-on